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【FXTM富拓市场新闻】保护高风险成人患者 辉瑞(PFE.US)RSV疫苗达到3期临床主要终点

发布时间：2024-08-13 09:37:42


8月13日辉瑞(Pfizer/PFE.US)公司宣布了正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B的安全性和免疫原性结果，结果显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。这些成年患者年龄在18岁及以上，属于有发展为严重呼吸道合胞病毒(RSV)相关的下呼吸道疾病(LRTD)的高危人群。

RSV是一种具有传染性的病毒，是常见的呼吸道疾病原因之一。该病毒可影响感染者的肺部和呼吸道，可能导致婴幼儿、老年人以及某些慢性疾病患者出现严重的疾病。RSV主要分为两大亚型：RSV-A和RSV-B。这两种亚型均可引发疾病。

Abrysvo是根据RSV融合前(prefusion)F蛋白晶体结构所制造，不含佐剂。此融合前蛋白为RSV病毒用以进入人体细胞F蛋白的主要形态。过往研究显示靶向此融合前蛋白形态可以有效阻断病毒感染。去年5月底，FDA批准该疫苗上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。同年8月，FDA再度批准该疫苗注射至怀孕32至36周妇女以产生主动免疫的方式，用于预防出生至6个月婴儿由RSV引起LRTD和严重LRTD。

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