【FXTM富拓市场新闻】葛兰素史克(GSK.US)抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 有望重获监管批准
发布时间：2024-11-14 16:48:29
英国制药巨头葛兰素史克公司(GSK.US)表示，其血液癌症药物在与另一种癌症治疗药物联合使用时，显著降低了癌症患者们死亡风险，进一步提高了将之前被FDA与欧洲药品管理局宣布撤回的抗癌药物Blenrep重新推向市场的前景。
葛兰素史克称，Blenrep在与另一种名为BorDex的癌症疗法联合使用时，帮助那些骨髓瘤复发的患者们延长了寿命。这家英国制药巨头表示，后期临床试验的结果对患者来说“可能具有变革意义”。
今年早些时候，葛兰素史克曾表示，当Blenrep与另一种名为PomDex的癌症治疗药物联合使用时，有助于减缓疾病进展。
周四公布的最新试验结果可能有助于说服监管机构相信这种药物的有效性，该药物是葛兰素史克进军癌症治疗领域的重要部分，此前该公司的雄心壮志曾经在2022年遭遇了挫折。
当时，美国食品药品监督管理局(FDA)表示，鉴于骨髓瘤临床试验宣告失败，该抗癌药物应被迫退出市场。欧洲药品管理局也建议不应该延长该药的有条件批准。据了解，葛兰素史克目前已经在美国、欧洲和日本重新提交药物上市申请。
对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将超过30亿英镑(大约38亿美元)。
Blenrep(通用名：Belantamab Mafodotin)是葛兰素史克研发的一种抗体偶联药物(ADC)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。然而，由于在关键临床试验中未能证明单药治疗的疗效，以及较高的角膜毒性，它被FDA和EMA要求撤回。不过随着联合用药结果的公布，Blenrep的重新申请可能得到监管机构的重新审视，尤其是在满足一定的安全性监控条件下。
