外汇新闻 当前位置：>首页 -> 外汇新闻   

【FXTM富拓市场新闻】第一三共(DSNKY.US)口服抗肿瘤新药在中国申报上市

发布时间：2025-01-16 21:20:37


1月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，第一三共(DSNKY.US)申报的5.1类新药盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)的上市申请已获得受理。该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评，适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。

公开资料显示，吡昔替尼(pexidartinib)是一款CSF1R小分子抑制剂，此前已于2019年8月获得美国FDA批准上市，治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。根据FDA彼时的新闻稿介绍，这是其批准的首个治疗TGCT的治疗方法。

腱鞘巨细胞瘤(TGCT)又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎，是一种具备局部侵袭性的罕见非恶性肿瘤。它能够影响滑膜覆盖的关节、滑囊和腱鞘，导致关节或肢体出现肿胀、疼痛、僵硬，以及活动范围下降。目前手术是腱鞘巨细胞瘤的标准疗法。然而，对于复发、难治或弥漫性TGCT患者来说，手术不但难于清除肿瘤，而且可能导致严重关节损伤和功能丧失。对于有些患者来说，他们可能会考虑截肢来缓解病痛。

吡昔替尼是一款创新口服CSF1R小分子抑制剂，同时也会抑制c-kit和FLT3-ITD的活性。CSF1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素。

相关文章

FXTM 富拓品牌在多个司法管辖区均获得授权和监管。

ForexTime Limited受塞浦路斯证券交易委员会监管，CIF执照号185/12，获得南非金融行业行为管理局(FSCA)许可，FSP 编号46614。

ForexTime UK Limited获得英国金融行为监管局授权和监管，执照号为777911。

Exinity Limited受毛里求斯共和国金融服务委员会监管，投资经纪商执照号为C113012295。

卡类交易通过以下公司处理：FT Global Services Ltd，注册编号HE 335426 ，注册地址 Ioannis Stylianou, 6, Floor 2, Flat 202 2003, Nicosia, Cyprus，以及Exinity Services Ltd，注册编号HE 400404，注册地址Agiou Georgiou Makri, 64, Anna Maria Lena Court, Flat 201, 6037, Larnaca, Cyprus。持卡人通讯地址： backoffice@fxtm.com。公司地址FXTM Tower, 35 Lamprou Konstantara, Kato Polemidia, 4156, Limassol, Cyprus。

Exinity Limited 是金融委员会成员，金融委员会是一家致力于解决外汇市场金融服务行业纠纷的国际组织。

风险警示： 交易外汇和杠杆化金融品种具有高风险，可能导致您损失本金。您所承担的亏损风险不应超过您的承受能力，请确保您完全理解其中所涉风险。交易杠杆化产品并不适合所有投资者。交易非杠杆产品（如股票）也涉及风险，因为股票的价值可升可跌，这意味着您收回的资金可能低于您最初的投入。过去的表现并不能保证未来的结果。在交易前，请考虑您的经验水平、投资目标，如有必要请寻求独立财务建议。客户有责任确保他/她所居住国法律要求允许其使用FXTM富拓品牌提供的服务。请阅读FXTM富拓风险披露全文。

地区限制： FXTM富拓品牌不向美国、毛里求斯、日本、加拿大、海地、伊朗、苏里南、朝鲜民主主义人民共和国、波多黎各、巴西、塞浦路斯被占领区、魁北克、伊拉克、叙利亚和古巴居民提供服务。更多信息请参见我们的常见问题监管专栏。

本网站根据您的要求为您提供信息，其内容仅作一般信息用途，不得在中华人民共和国境内复制或再传播用于其他任何途径。本网站信息的任何信息不构成或导致（1）提供或出售任何金融服务或产品的要约；（2）针对任何金融产品采取任何行动的推荐（明示或暗示）；或（3）任何投资建议或市场预测。