发布时间：2025-01-16 21:09:51
1月15日，礼来(LLY.US)宣布，其IL-23p19单抗mirikizumab(Omvoh)已获FDA批准第2项适应症，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。Mirikizumab继2023年10月被批准为治疗中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎(UC)的同类首创疗法之后，现在又被批准用于治疗两种类型的炎症性肠病(IBD)。
Mirikizumab通过靶向IL-23p19这一特定蛋白来减轻胃肠道内的炎症。Mirikizumab是15多年来首个在克罗恩病适应症获批时公布了两年III期疗效数据的生物制剂治疗药物。此次批准是基于mirikizumab在成人中度至重度活动性克罗恩病患者中进行的III期VIVID-1研究的积极结果，这些患者对皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6 - 巯嘌呤和甲氨蝶呤)和/或生物制剂(TNF阻断剂、整合素受体拮抗剂)反应不佳、失去反应或不耐受。
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