发布时间：2025-01-21 14:09:24
1月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括特应性皮炎(AD)、化脓性汗腺炎(HS)。
截图来源：CDE官网
公开资料显示，KT-474(SAR444656)是一款IRAK4蛋白降解剂，由Kymera Therapeutics和赛诺菲共同开发。该产品曾被猎药人网站(drughunter.com)列入2023年度十大“明星”小分子。此外，赛诺菲曾在2023年的研发日上介绍其管线中具有重磅潜力的新药名单，其中就包括这款SAR444656。
根据ClinicalTrials官网，赛诺菲正在开展两项国际多中心2期临床研究，分别评估SAR444656治疗中度至重度化脓性汗腺炎成人患者、中度至重度特应性皮炎成人患者的疗效和安全性。本次SAR444656在中国获批临床，意味着该产品也将在中国进入临床研究阶段。
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