外汇新闻 当前位置:>首页 -> 外汇新闻   

【FXTM富拓市场新闻】赛诺菲(SNY.US)和再生元(REGN.US)的度普利尤单抗获FDA优先审查 或成为美国首款治疗BP的靶向药

发布时间:2025-02-18 21:15:09


2月18日,赛诺菲(SNY.US)和再生元(REGN.US)共同宣布FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查,PDUFA日期为2025年6月20日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。

BP是一种慢性、衰弱和复发性皮肤病,具有潜在的2型炎症,通常发生在老年人群中。其特征是剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红和疼痛。水泡和皮疹可在身体大部分部位形成,并导致皮肤出血和结痂,从而使患者更容易受到感染,影响其日常功能。

2024年9月,度普利尤单抗治疗BP的II/III期ADEPT研究传来捷报。该研究是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=106),评估了度普利尤单抗(300mg,每2周1次)联合口服糖皮质激素(OCS)对比安慰剂联合OCS治疗中度至重度成人BP患者的疗效和安全性。研究的主要终点为第36周实现疾病持续缓解的患者比例。

FXTM 富拓品牌在多个司法管辖区均获得授权和监管。

ForexTime Limited受塞浦路斯证券交易委员会监管,CIF执照号185/12,获得南非金融行业行为管理局(FSCA)许可,FSP 编号46614。

ForexTime UK Limited获得英国金融行为监管局授权和监管,执照号为777911。

Exinity Limited受毛里求斯共和国金融服务委员会监管,投资经纪商执照号为C113012295。

卡类交易通过以下公司处理:FT Global Services Ltd,注册编号HE 335426 ,注册地址 Ioannis Stylianou, 6, Floor 2, Flat 202 2003, Nicosia, Cyprus,以及Exinity Services Ltd,注册编号HE 400404,注册地址Agiou Georgiou Makri, 64, Anna Maria Lena Court, Flat 201, 6037, Larnaca, Cyprus。持卡人通讯地址: backoffice@fxtm.com。公司地址FXTM Tower, 35 Lamprou Konstantara, Kato Polemidia, 4156, Limassol, Cyprus。

Exinity Limited 是金融委员会成员,金融委员会是一家致力于解决外汇市场金融服务行业纠纷的国际组织。

风险警示: 交易外汇和杠杆化金融品种具有高风险,可能导致您损失本金。您所承担的亏损风险不应超过您的承受能力,请确保您完全理解其中所涉风险。交易杠杆化产品并不适合所有投资者。交易非杠杆产品(如股票)也涉及风险,因为股票的价值可升可跌,这意味着您收回的资金可能低于您最初的投入。过去的表现并不能保证未来的结果。在交易前,请考虑您的经验水平、投资目标,如有必要请寻求独立财务建议。客户有责任确保他/她所居住国法律要求允许其使用FXTM富拓品牌提供的服务。请阅读FXTM富拓风险披露全文。

地区限制: FXTM富拓品牌不向美国、毛里求斯、日本、加拿大、海地、伊朗、苏里南、朝鲜民主主义人民共和国、波多黎各、巴西、塞浦路斯被占领区、魁北克、伊拉克、叙利亚和古巴居民提供服务。更多信息请参见我们的常见问题监管专栏。

本网站根据您的要求为您提供信息,其内容仅作一般信息用途,不得在中华人民共和国境内复制或再传播用于其他任何途径。本网站信息的任何信息不构成或导致(1)提供或出售任何金融服务或产品的要约;(2)针对任何金融产品采取任何行动的推荐(明示或暗示);或(3)任何投资建议或市场预测。