外汇新闻 当前位置:>首页 -> 外汇新闻   

【富拓官网】罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗新适应症国内上市申请获受理

发布时间:2025-05-28 15:39:35


5月28日,CDE官网显示,罗氏(RHHBY.US)注射用维泊妥珠单抗(商品名:Polivy、优罗华)新适应症上市申请获受理。此前2023年1月,该产品已在中国获批两项适应症。今年4月,罗氏在一季度报中披露,2025年将递交维泊妥珠单抗联合莫妥珠单抗(CD20/CD3双抗)二线以上DLBCL适应症的上市申请。作为全球唯一一款获批的 CD79B ADC,25 年第一季度,该产品销售额为 3.58 亿瑞士法郎,同比增长 42%。

来源:CDE官网

维泊妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向CD79B的ADC,2019年6月以加速批准的方式在美国获批上市,联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往至少接受过2种治疗方案的R/RDLBCL,目前已转为完全批准。2023年4月,该产品DLBCL适应症被拓展至一线。

2023年1月,维泊妥珠单抗进入中国市场,适应症为:1)联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者;2)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的R/RDLBCL成人患者。

来源:罗氏财报

FXTM 富拓品牌在多个司法管辖区均获得授权和监管。

ForexTime Limited受塞浦路斯证券交易委员会监管,CIF执照号185/12,获得南非金融行业行为管理局(FSCA)许可,FSP 编号46614。

ForexTime UK Limited获得英国金融行为监管局授权和监管,执照号为777911。

Exinity Limited受毛里求斯共和国金融服务委员会监管,投资经纪商执照号为C113012295。

卡类交易通过以下公司处理:FT Global Services Ltd,注册编号HE 335426 ,注册地址 Ioannis Stylianou, 6, Floor 2, Flat 202 2003, Nicosia, Cyprus,以及Exinity Services Ltd,注册编号HE 400404,注册地址Agiou Georgiou Makri, 64, Anna Maria Lena Court, Flat 201, 6037, Larnaca, Cyprus。持卡人通讯地址: backoffice@fxtm.com。公司地址FXTM Tower, 35 Lamprou Konstantara, Kato Polemidia, 4156, Limassol, Cyprus。

Exinity Limited 是金融委员会成员,金融委员会是一家致力于解决外汇市场金融服务行业纠纷的国际组织。

风险警示: 交易外汇和杠杆化金融品种具有高风险,可能导致您损失本金。您所承担的亏损风险不应超过您的承受能力,请确保您完全理解其中所涉风险。交易杠杆化产品并不适合所有投资者。交易非杠杆产品(如股票)也涉及风险,因为股票的价值可升可跌,这意味着您收回的资金可能低于您最初的投入。过去的表现并不能保证未来的结果。在交易前,请考虑您的经验水平、投资目标,如有必要请寻求独立财务建议。客户有责任确保他/她所居住国法律要求允许其使用FXTM富拓品牌提供的服务。请阅读FXTM富拓风险披露全文。

地区限制: FXTM富拓品牌不向美国、毛里求斯、日本、加拿大、海地、伊朗、苏里南、朝鲜民主主义人民共和国、波多黎各、巴西、塞浦路斯被占领区、魁北克、伊拉克、叙利亚和古巴居民提供服务。更多信息请参见我们的常见问题监管专栏。

本网站根据您的要求为您提供信息,其内容仅作一般信息用途,不得在中华人民共和国境内复制或再传播用于其他任何途径。本网站信息的任何信息不构成或导致(1)提供或出售任何金融服务或产品的要约;(2)针对任何金融产品采取任何行动的推荐(明示或暗示);或(3)任何投资建议或市场预测。