【富拓官网】美国FDA局长称Hims & Hers(HIMS.US)超级碗广告违反药品推广规定
发布时间：2025-09-15 15:37:43
美国食品药品监督管理局(FDA)局长马丁·马卡里于上周五表示，Hims & Hers公司(HIMS.US)在超级碗期间投放的广告违反了联邦法律。该广告仅强调了减肥药物的益处，却未提及任何副作用。
马卡里在《美国医学会杂志》(JAMA，由美国医学会出版的同行评审医学期刊)中指出，根据联邦法律，处方药广告必须“公平平衡”地呈现药物的风险与益处。
他还特别提到FDA的执法力度已大幅减弱：在20世纪90年代末，FDA每年会发出数百封警告信，而2023年全年仅发出1封，2024年至今则一封未发。
对此，Hims & Hers的一位发言人回应称，公司的“超级碗广告并未宣传任何一种特定疗法或解决方案”。
该发言人在电子邮件声明中表示：“相反，广告旨在通过展示肥胖问题的影响，以及民众难以获得能挽救生命的全面减重医疗服务这一现实，提高公众对肥胖这一重大公共卫生危机的关注度。”
FDA此次表态前，美国总统唐纳德·特朗普已于本周二签署一份总统备忘录，敦促其政府加强对面向消费者(DTC)的药品广告法规的执法力度，以确保广告内容的透明度与准确性。
同日，FDA宣布将向制药公司发出约100份终止令和数千封警告信，提醒企业遵守面向消费者的药品广告规则。
马卡里指出，全球范围内仅两个国家允许面向消费者的药品广告，美国便是其中之一。
今年2月超级碗期间，Hims & Hers曾投放广告，推广其仿制的诺和诺德(NVO.US)减肥药Wegovy(司美格鲁肽)复合制剂。
根据美国法规，当品牌药出现供应短缺时，复合药房可生产该药品的仿制版本。去年，Wegovy在美国市场曾面临严重的供应短缺问题。
对于那些无力承担Wegovy费用或难以获取该药物的美国人而言，他们纷纷转向药房及远程医疗服务商(如Hims & Hers、WeightWatchers)提供的低成本替代方案。
马卡里表示：“在线药房在广告中只宣扬药物的优点，这加剧了美国社会过度依赖药品解决健康问题的文化。”他还补充称，Hims & Hers的这则广告是对FDA广告法规“最公然的违反”。
