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【富拓官网】礼来(LLY.US)确立全球减肥药战略:复制美国成功模式,但对新药快速审批持谨慎态度

发布时间:2025-09-17 19:05:26


礼来(LLY.US)国际业务总裁Patrik Jonsson周三表示,该公司已成为欧洲、亚洲和中东地区减肥药物市场的领导者,并有望在全球复制其在美国市场的主导地位。他还表示,礼来对利用美国食品药品监督管理局(FDA)的新快速审批程序来审查其实验性口服减肥药Orforglipron持谨慎态度。

Jonsson表示,这家制药公司正在推行一种以消费者为导向的商业策略,这与其在美国的做法类似,包括与远程医疗和数字平台建立合作关系,以覆盖从英国到中国再到阿联酋的自掏腰包购买减肥药的患者。

Jonsson表示:“我们很快从美国学到了高度重视消费者的重要性。” 礼来公司正在澳大利亚和中国等市场采用这种模式,并与电商巨头阿里巴巴以及京东建立了合作关系。

礼来今年在墨西哥、巴西、印度和中国推出了减肥药Mounjaro。Jonsson 表示,礼来推迟在部分地区上市Mounjaro,以确保供应的稳定性。

他表示,礼来完全有能力在多个市场迅速增加Mounjaro的供应,因为该公司生产多种形式的药物,包括自动注射和瓶装形式。

全球对减肥药的需求激增,一度给礼来以及诺和诺德(NVO.US)的供应链带来巨大压力。

Jonsson周三还表示,现在就断言该公司将利用FDA的新快速审查程序来审查其实验性减肥药Orforglipron还为时过早。

Jonsson表示:“目前对这种项国家优先审批券的了解还非常有限。我认为我们不会使用这种程序,因为我们并不完全了解它的内容。”

FDA于7月推出了“局长国家优先审批券”计划,旨在将符合条件的药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月。

本周,几位华尔街分析师表示,口服减肥药Orforglipron很可能是该计划的主要候选药物,因为昂贵的注射式减肥药的成本负担日益加重,而礼来也在扩大其在美国的生产规模。

分析师预测,这种口服减肥药的年销售额将达到100亿美元的峰值,并有望在2025年底获得FDA快速批准。

Jonsson表示,礼来必须研究监管方案,但他强调公司的基本计划并不依赖于尚未确定的优先审批券计划。他还补充说,礼来计划在“几周内”分别向美国、英国、欧盟、日本和中国的监管机构提交Orforglipron的审批申请。

Jonsson拒绝透露在美国境外生产药物的具体地点,但证实计划在美国以外进行生产。

他表示:“我们在美国以外的地区拥有一个庞大的生产网络,专门负责Orforglipron的生产工作。”他还补充说,生产药片比注射剂更简单,因为对冷链的依赖较少。

华尔街正在密切关注礼来推出Orforglipron的计划,部分原因是其丹麦竞争对手诺和诺德也开发了一种口服减肥产品,预计今年晚些时候将获得美国监管机构的批准。

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