【富拓官网】降糖效果碾压竞品！礼来(LLY.US)口服减肥药三期临床告捷 拟明年申请上市
发布时间：2025-10-15 20:26:02
礼来(LLY.US)周三宣布，其口服减肥候选药物orforglipron在两项针对2型糖尿病患者的三期临床试验中达成主要目标，这展现出该药物在控制血糖水平方面的潜力。
这家总部位于印第安纳州的制药企业指出，根据ACHIEVE-2和ACHIEVE-5试验结果，每日一次服用的GLP-1受体激动剂orforglipron有望成为2型糖尿病治疗的新标准。
根据初步结果，ACHIEVE-2试验达到了主要终点。与阿斯利康(AZN.US)旗下降糖药物Farxiga 0.8%的降幅相比，orforglipron将糖尿病生物标志物糖化血红蛋白(A1C)的水平最高降低了1.7%。
ACHIEVE-5试验同样达到主要终点。orforglipron联合甘精胰岛素使用时，使糖化血红蛋白(A1C)水平额外降低了2.1%。
ACHIEVE-2作为该公司ACHIEVE临床试验计划中第二项头对头研究，入组了经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者;ACHIEVE-5则针对甘精胰岛素控制欠佳的同类患者。两项为期40周的研究均测试了3mg、12mg和36mg三种剂量。
礼来补充说明，两项试验均收集了安全性和耐受性数据，同时药物的治疗中断率与该药物此前试验的数据一致。
礼来ACHIEVE项目的最后一项全球注册试验预计将于2026年第一季度公布结果，该公司计划在明年为orforglipron的2型糖尿病适应症寻求全球监管批准。此外，礼来重申，计划在2025年底前提交该药物用于肥胖症治疗的审批数据。
