发布时间：2024-08-26 14:30:51
8月26日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，诺和诺德(NVO.US)申报的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，尚无具体适应症信息披露。由诺和诺德研发的司美格鲁肽注射液在中国已先后获批用于治疗2型糖尿病和长期体重管理。在全球范围内，司美格鲁肽正在更多适应症领域进行临床开发。根据公开资料，推测本次申报上市的适应症可能为用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。该项适应症于今年3月获美国FDA批准。
司美格鲁肽是一种长效GLP-1类似物，它与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。司美格鲁肽注射液0.25、0.5和1.0mg已经于2021年4月在中国获批用于治疗2型糖尿病(商品名为诺和泰，Ozempic);2024年6月，司美格鲁肽2.4mg注射剂(商品名为诺和盈，Wegovy)在中国获批，用于长期体重管理。
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