【FXTM富拓市场新闻】礼来(LLY.US)旗下阿尔茨海默病药物Donanemab或遭英国医保监管机构拒绝
发布时间：2024-08-26 10:15:44
在英国监管机构拒绝批准百健(BIIB.US)旗下阿尔茨海默病药物Leqembi于英国国家医疗服务体系
(NHS)上提供使用之后，有报道指出，礼来(LLY.US)旗下阿尔茨海默病药物Donanemab将面临同样的命运。
据悉，8月22日，英国药品和保健产品管理局(MHRA)批准Leqembi上市。但与此同时，负责决定是否向政府资助的NHS患者提供药物的英国医疗保健监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)——在上周五发布的指导草案中表示，Leqembi将不会在NHS上提供，因为其益处太小，不足以证明其高昂的成本是合理的。
报道称，NHS肯定会拒绝礼来的Donanemab。该报道还表示，鉴于该药物的副作用，MHRA甚至可能不会批准Donanemab上市。一位知情人士表示：“既然NICE已经拒绝了Leqembi，那么肯定不会批准Donanemab，因为Donanemab产生严重副作用的风险是Leqembi的两倍。”
7月早些时候，Donanemab获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症，商品名为Kisunla。礼来为Kisunla定价695.65美元/支。根据临床试验的数据，17%的患者6个月内达到目标，47%的患者12个月达到目标，69%的患者在18个月达到目标。据此计算，治疗6个月使用18支费用12522美元，治疗12个月使用46支费用32000美元，治疗18个月使用70支费用48696美元。相比之下，百健的Leqembi定价为2.65万美元/年。
