发布时间：2024-08-25 09:06:05
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示，葛兰素史克(GSK.US)申报的贝利尤单抗注射液(皮下注射)获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)。公开资料显示，贝利尤单抗是GSK研发的一款靶向BLyS的单克隆抗体，此前其静脉注射剂型已经在中国获批多项适应症。
据悉，贝利尤单抗(belimumab)是一款人源化的单克隆抗体，能够特异性地与BLyS(B淋巴细胞刺激因子)结合，抑制B细胞的生存。从机理上看，这款药物能够有效抑制自身反应性的B细胞，并让B细胞不容易分化成生产免疫球蛋白的浆细胞。
此前，贝利尤单抗静脉注射剂型于2019年7月在中国获批上市，目前已在中国获批用于成人、儿童系统性红斑狼疮，以及与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎(LN)成人患者。
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