【富拓官网】美国FDA批准葛兰素史克(GSK.US)用于治疗尿路感染的新型抗生素
发布时间：2025-03-26 11:32:48
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近三十年来首款用于治疗单纯性尿路感染的新型口服抗生素，这对于在该领域被竞争对手纷纷舍弃、却仍坚持探索的葛兰素史克公司(GSK.US)而言，无疑是一大利好。
此次获批的葛兰素史克产品吉波达星(gepotidacin)，将以品牌名Blujepa进行销售。在公司产品线风险引发激进投资者关注之际，这一批准为葛兰素史克带来了一场亟需的胜利。与此同时，当下对具备全新杀菌方式、用以对抗引发感染细菌的抗生素的需求也与日俱增。
葛兰素史克预计，除正在研发的另外两种抗感染药物外，Blujepa每年有望实现高达20亿英镑(约26亿美元)的销售额。此次获批的产品，是这家总部位于英国的公司预期于今年推出的五大主要产品之一。
在两项后期试验中，作为新型口服抗生素的Blujepa，在治疗尿路感染方面，疗效优于或等同于治疗该病症的黄金标准药物。
周二，葛兰素史克首席科学官托尼·伍德在与记者的电话会议中表示：“单纯性尿路感染是女性群体中最为常见的感染病症。”他指出，在美国，每年多达1600万女性受此困扰，并且超过半数的女性在一生中会遭遇某种形式的感染。
Blujepa仅针对大肠杆菌类细菌，这意味着与那些针对广泛细菌种类的抗生素相比，它引发细菌耐药性的可能性更低。
目前，这款新型抗生素也正作为淋病治疗药物接受测试。研究显示，其疗效与用于治疗淋病的联合用药相当，其中一种联合用药还需进行肌肉注射 。
