发布时间：2025-03-28 09:16:17
3月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，礼来(LLY.US)申报的1类新药注射用LY4052031获批临床，拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。公开资料显示，这是一款在研的抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC)，正在国际范围内开展1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批IND。
Nectin-4是一种免疫球蛋白样抗原，在多种癌症中过表达，包括膀胱癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌。正常组织仅表达低至中等水平的Nectin-4，这使得该蛋白成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。
临床前研究表明，LY4052031对Nectin-4高表达和低表达的肿瘤细胞均有较强的细胞毒性。该产品还在多种Nectin-4表达和MMNE耐药的肿瘤模型中显示出强大的体内疗效。总体来看，LY4052031作为下一代疗法治疗Nectin-4阳性肿瘤具有特异性、选择性、效力和有效性。
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