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【富拓官网】礼来(LLY.US)1类新药imlunestrant片在中国上市申请获受理 治疗乳腺癌

发布时间:2025-04-08 09:45:23


今日(4月8日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来(LLY.US)(Eli Lilly and Company)申报的1类新药imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示,这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。该产品治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期临床研究此前已经取得积极结果。

截图来源:CDE官网

近年来,针对ER的蛋白降解疗法开始成为重要的乳腺癌治疗模式。选择性雌激素受体降解剂(SERD)与ER结合后通过引发ER的结构变化,使得细胞里的E3泛素连接酶能更好地识别ER,并在其表面打上“垃圾”标签,最终使ER被送到细胞的蛋白酶体中降解。

Imlunestrant正是一款可穿越血脑屏障的小分子SERD药物。它的设计目标是无论ESR1突变状态如何,均能够在整个给药期间持续抑制ER靶点的活性。ESR1突变是乳腺癌患者内分泌治疗耐药的主要变异形式,在晚期乳腺癌患者,尤其是曾接受芳香化酶抑制剂治疗的患者中发生率高达20%~50%。

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