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【富拓官网】默沙东(MRK.US)陷专利诉讼泥潭 抗癌药Keytruda新剂型恐面临禁售令

发布时间：2025-04-24 21:35:44


生物科技公司Halozyme Therapeutics Inc.(HALO.US)起诉默沙东(MRK.US)，试图阻止其推出更易使用的重磅抗癌药Keytruda新剂型，指控这家制药巨头侵犯其知识产权。

根据周四向美国新泽西地区法院提交的诉讼文件，默沙东在开发可皮下注射版Keytruda(替代静脉输注剂型)时，故意侵犯了Halozyme的专利。Halozyme要求法院禁止新版Keytruda的商业化上市——该产品预计将于今年晚些时候推出。

皮下注射剂型对默沙东的未来增长至关重要。该公司未立即回应就诉讼置评的请求。默沙东此前曾表示，认为Halozyme相关专利无效，并对自身法律立场充满信心。为开发注射剂型，默沙东曾在国际空间站对Keytruda静脉剂型进行研究。

争议焦点在于将Keytruda等静脉注射药物转化为皮下注射制剂所需的酶技术。Halozyme已将该技术授权给百时美施贵宝、强生等制药公司，其指控默沙东版本侵犯了该公司十余年来获得的15项专利。

Keytruda在2024年为默沙东创造近300亿美元收入，已成为癌症治疗的基石和制药史上最畅销产品。但这款占默沙东近半数营收的药物，预计将在2028年面临低价竞争和政府定价谈判。默沙东计划在该剂型获批后尽快让患者转换用药，这意味着任何上市延迟都可能打乱公司的长期规划。

Halozyme首席执行官海伦·托利今年3月表示，公司希望与默沙东达成授权协议，仅当计划落空时才会采取法律行动。

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