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【富拓官网】强生(JNJ.US)皮下注射双抗在华获批上市 给药时间缩短至约5分钟

发布时间：2025-12-26 11:31:50


12月25日，强生(JNJ.US)宣布，旗下创新治疗药物锐珂捷——埃万妥单抗注射液(皮下注射)正式获得中国 NMPA 批准，用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。埃万妥单抗皮下注射制剂为患者提供了更高的便利性，将给药时间从数小时缩短至约5分钟，同时相较于静脉注射制剂，其输注相关不良反应发生率降低80%。

埃万妥单抗是一款全人源 EGFR×MET 双特异性抗体。埃万妥单抗皮下注射制剂含有重组人透明质酸酶(rHuPH20)，使用 Halozyme 公司的 ENHANZE给药技术，给药时间仅约5分钟，这一创新不仅有望提升患者的生活质量，让他们有更多时间回归正常生活，也有助于优化医疗资源配置，推动中国医疗体系的可持续发展。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示，中国约40%的肺癌患者携带 EGFR 突变。此次获批具有里程碑意义，进一步巩固了埃万妥单抗在 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗中的重要地位。这一患者群体存在巨大的未被满足医疗需求，而埃万妥单抗皮下注射制剂为患者和临床医生带来了更便捷的给药方式和更好的耐受性，同时保持了良好的疗效与可控的安全性。

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